干法制粒的分类及其原理
依据压制方法不同,可分为重玉法和滚压法。干法制粒的原理在于药物细粉之间的黏结,是药物细粉从小的粒子增大为大的药物颗粒。颗粒成形过程分为四步:
1、 空气溢出,粒子重排;
2、压力作用,粒子变形,增大接触面积;
3、粒子折断,形成新的表面点和潜在的结合点;
4、压力增大,粒子黏结,塑性变形,黏结成大的薄片。
重压法
重压法干法制粒,是将原料和辅料混匀后经压片机压成大片,再经粉碎、过筛得到所需大小的颗粒。重压法干法压片过程分为充填、压实和排片。此法的效率偏低,一般需要使用润滑剂。 重压法的影响因素主要为重压压力、破碎速度以及制粒速度。如果压力过大会导致压片硬度大,破碎不完全,收率低。目前,重压法干法制粒的相关技术研究较少。
滚压法
滚压法干法制粒是将物料粉末混匀,利用辊轮挤压成合适硬度的条带片,再经破碎、过筛制成所需大小颗粒。相比重压法,滚压法具有生产能力大、润滑剂用量小的优点,因此,滚压法是干法制粒普遍采用的方法。根据送料方式不同,滚压法干法制粒分为竖直送料滚压法和水平送料滚压法。滚压法可以通过调节投料速度、辊轮转速、辊轮压力等参数来控制颗粒质量。滚压法干法制粒工艺流程总体分为送料模块、挤压模块、制粒模块。进料系统对于流动性好的物料可以利用自身重動;流动性差可以借助机械外力,如真空.上料等。挤压模块是通过两辊轮间相互挤压,使固体粉受压形成片状物,辊轮压力和辊轮转速是影响质量的主要因素。