多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程,而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒,再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒,以保证药品质量和生产的顺利进行。干法制粒的目的与优点有哪些?今天金石小编跟大家说说:
干法制粒的目的:
1、改善药物的流动性,在药物的输送、包装、充填等方面容易实现自动化、连续化、定量化;
2、防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各组成成分的混合均匀;
3、防止粉尘暴露、飞扬;
4、调整堆密度,改善溶解性能;
5、使压片过程中压力传递均匀;
6、便于服用、携带方便等;
7、配方和操作适当时,可提高药效和药物的稳定性。
干法制粒的优点:
干法制粒是混合各个原材料,在无外加黏合剂的情况下,靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力,将粉末挤压成片状或板状后,再破碎整粒后形成所需大小的颗粒。
较传统湿法制粒相比,无需水或乙醇等润湿剂,便可获得稳定的颗粒,节省了能源;无需湿式制粒法的中间工艺(润湿、捏合、干燥),大大缩短了制粒时间,提高了生产效率;增加了物料的堆密度,减少了交叉污染。另外,设备机型小巧,所需安装空间小,悬挂式结构,可拆卸,清洗方便,符合新版GMP要求。