干法制粒机-浙江金石百科
干法制粒机按样式可分为两种:立式干法制粒机、水平式干法制粒机
一、干法制粒机的工作原理
根据机械挤压造粒工艺原理,将配置好的,具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料,挤压成薄片,后经造粒系统,通过筛网制成所需大小的颗粒。原料可通过手工上料或真空上料机加入料斗,经送料螺杆输送和压缩.被推至两挤压辊轮的咬入角:通过压辊,将原料挤压成薄片。物料所需的压力通过液压装置线性传送给压辊,液压装置可保持一定的预压力, 垂直排列的压辊可保证物料密度的一致性。根据不同颗粒度要求,设备造粒系统中的筛网目数大小可相互更换。
二、干法制粒机的优点
将粉体或微细晶体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,改善流动性,既控制'了粉尘飞扬,又减少粉料浪费。便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。本机在湿式造粒法中难生产的抗生物质。胶囊填充用颗粒及制造药片的造粒上能发挥很大的作用。
三、干法制粒机的应用范围
在制药工业中,广泛涉及到对各种活性的药品原料以及-种或多种赋形剂的加工处理。这些原料药大部分是细的粉末,并且这些粉末粒径大小不一,密度不匀,流动性差,易分层。这些原料药必须经过制粒工艺处理.才能.被用于压片、胶囊填充或其他药物加工工序。干法制粒因其具有多种优势.特别适用于在湿.热条件下不稳定的药物的制粒。
四、干法制粒机的设计特点:
1、水平式干法制粒机设计特点
新型料斗设计,无堆料、积料、尾料。
伺服搅拌和伺服送料系统,速度灵活方便设定,满足不同物料流的平衡,送料更精准、均衡、平稳、扭力更强。
根据物料特性,设计匹配单螺杆、双螺杆型线和压辊表面结构(特殊表面处理,使粗糙度降低到0.1。减少黏辊和侧封板磨损)。在线轴承润滑;整粒部分温度实时监控;在位清洗功能;开门等有报警功能。所有传动系统加正压气密封。片剂硬度检测装置。内置式进口压辊间隙位移检测控制系统,控制精度达到0.01mm。
三级整粒,实现逐级等比例破碎,整粒刀和整理网间隙可调。大大减少破网机率,提高一次成品率10 - 20%。液压系统PID调节功能,精度达到0. 1Mpa。
主轴加粗,特殊材质特殊工艺处理,防变形,防断裂。压辊与主轴特殊密封,杜绝冷却水渗漏问题,避免通过主轴向箱体漏粉。
2、立式干法制粒机的设计特点
a.设备紧凑.模块式结构设计,占地空间小;
b.压轮及压轮座为外露式结构设计;
c.工艺处理装置可快速拆卸,以便生产设施外进行清洁和灭菌处理;
d.制粒过程在精密的制粒装置中完成.先进的制粒系统,独特的制粒构造设计.使生产成品率大大提高,减少了二次回料加工,提高生产产品质量与产量;
e.生产过程的控制和确认可通过PLC操作程序执行或手工操作控制执行完成;
f.压轮表面经气体渗氮处理.具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性;
g.压轮有水循环系统;
h.侧密封板通过丝杆定位调节,延长侧密封板的使用寿命。
五、干法制粒机的应用范围
在制药工业中,广泛涉及到对各种活性的药品原料以及-种或多种赋形剂的加工处理。这些原料药大部分是细的粉末,并且这些粉末粒径大小不一,密度不匀,流动性差,易分层。这些原料药必须经过制粒工艺处理.才能.被用于压片、胶囊填充或其他药物加工工序。干法制粒因其具有多种优势.特别适用于在湿.热条件下不稳定的药物的制粒。
六、干法制粒机的特别补充
在产品设计和生产过程中,我们遵循了美国FDA、GMP思想。任何一台设备在生产过程中,皆具备GMP控制范围;在设计过程中,任何一台设备皆在GMP内创新构思。所有的非金属材料均符合GMP &FDA标准。送料量、压力、压辊间隙、片厚、整粒间.隙、片硬度等工艺参数通过逻辑运算、数理统计建数据模型,并形成科学系统关系。