我们都知道以德国Alexanderwerk公司设计的WP120Pharma干法制粒机为例,介绍了国外干法制粒设备的理念和技术,可为国内相关单位借鉴。
随着质量源于设计(QualitybyDesign)的理念不断深入,药品生产工艺研发和中试也越来越受到制药行业的重视,旨在解决药品生产工艺在从实验放大到批量生产的过程中普遍存在诸多问题的现状。
干法制粒相较于传统湿法制粒,具备将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,不仅控制污染,又减少粉料和能源费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等诸多优点,尤其适用于湿法混合制粒、一步沸腾制粒无法作业的物料。
正是基于以上两点,德国Alexanderwerk公司设计出了一种新型的、适用于研发实验和中试用的WP120Pharma干法制粒机,能够广泛用于药品研发部门或小批量生产,如图1所示。